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Ingénieur AQ Stérile - Essonne

Employer
NonStop Consulting
Location
Essonne
Salary
Negotiable
Closing date
Sep 20, 2019

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Sector
Pharmaceutical, Quality Assurance
Contract Type
Employee
Hours
Full Time
Organization Type
Corporate

Job Details

Grâce à son envergure mondiale et +100 ans d'existence, le groupe possède de solides bases pour continuer son développement à l'international. Vous rejoindrez une entreprise centenaire, actuellement en pleine expansion, qui vous permettra de gagner significativement en compétences.

Missions :
* Établir les règles relatives à la maîtrise de l'assurance de stérilité des ateliers de production de produits stériles. Les domaines couverts sont :
- Habillage, Hygiène
- Nettoyage, désinfection
- Eaux et gaz propres
- Stérilisation
- Zones classées A, B, C et D
- Manipulations aseptiques et simulation procédés aseptiques (MFT)

* Rédiger les analyses de risques des procédés (risques microbiologiques)
* Piloter le programme du contrôle environnemental (court et long terme) :
* Interpréter les résultats donnés par le laboratoire de contrôle
- Analyser les tendances
- Piloter les actions correctives et les programmes d'amélioration

* Investiguer les déviations ayant un impact sur la qualité microbiologique des procédés
* Approuver les protocoles et rapports de qualification/validation (des domaines précités)
* Définir les formations nécessaires pour les opérations :
- Rédiger les modules
- Conduire les formations

* Auditer sur les référentiels d'Assurance de Stérilité du groupe les ateliers de production de produits stériles du groupe et piloter les plans d'amélioration continue inhérents

Profil :
* Pharmacien ou ingénieur
* 3 ans d'expérience professionnelle en industrie pharmaceutique dans un environnement de fabrication aseptique
* Connaissance des référentiels EMA et FDA sur la production de produits stériles
* Spécialisation en microbiologie.
* Anglais opérationnel

Pour postuler ou pour plus de renseignements, contactez Benjamin MOROT pour une conversation confidentielle au 01 76 75 33 40 ext 34 35 ou à B.Morot@nonstop-recruitment.com


NonStop Pharma est leader dans le recrutement des profils de l'industrie pharmaceutique en Europe. Nos consultants spécialisés vous proposent différentes options de recrutement. Pour en savoir plus n'hésitez pas à consulter notre site internet.


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Company

Our Consultants are trained to deliver an exceptional standard of recruitment services to clients across the life sciences, chemical, care, educations, technical, digital and finance industries. 

Our clients – and bottom line profits - tell us that we do a great many things very well. Complacency, however, is the last word you would associate with us. We work incredibly hard to deliver better and better results, based on stronger and stronger service delivery.  Which is why we believe the best is yet to come – for us, our clients and for the people who have what it takes to join us on the journey.

The result? We’re expanding (in the UK and across Europe and even to Boston, US) and continue to post impressive performances in all our niche sectors. 

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